Consulenza

// Descrizione

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  1. Maggio 2019 – Agosto 2019, Senior Life Science Consultant assegnato al AIFA Inspection readiness project;
  2. Aprile 2019 – Maggio 2019, Senior Life Science Consultant assegnato a Clinical Trial Center Qualification Audit;
  3. Gennaio 2019 – Marzo 2019, Senior Life Science Consultant assegnato al FDA Inspection readiness project
// In Dettaglio
  1. Incaricato di supportare un progetto di mitigazione, successivo alle ricadute negative di un evento ispettivo AIFA nello stabilimento TAPI (Teva API) Italia;
  2. Incaricato di supportare un progetto di certificazione di un ambito di raccolta di globuli bianchi (CAR-T) per plasmaferesi, nell’ ospedale di Padova, necessario per la esecuzione di prove cliniche di Immuno-Oncologia personalizzata su pazienti oncologici, per conto di una Biotek, Start-up, Californiana;
  3. Incaricato di supportare un progetto di preparazione di ispezione FDA per il mantenimento dello stato di certificazione per l’ esportazione nel mercato USA, in uno stabilimento TEVA Italia
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